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    【集團】恒海生物順利通過無菌醫療器械GMP認證

    【集團】恒海生物順利通過無菌醫療器械GMP認證

    • 分類:集團動態
    • 發布時間:2014-08-06
    • 訪問量:0

    【概要描述】 ?2014年6月24 至25日,北京市食品藥品監督管理局醫療器械認證中心委派的檢查組,對鼎瀚恒海生物科技發展有限公司的質量體系進行了醫療器械GMP認證現場檢查,并當場宣布:鼎瀚恒海生物科技發展有限公司的質量體系及研發的新產品符合國食藥監械[2009]835號《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則》的要求,一次性通過現場檢查。

    【集團】恒海生物順利通過無菌醫療器械GMP認證

    【概要描述】 ?2014年6月24 至25日,北京市食品藥品監督管理局醫療器械認證中心委派的檢查組,對鼎瀚恒海生物科技發展有限公司的質量體系進行了醫療器械GMP認證現場檢查,并當場宣布:鼎瀚恒海生物科技發展有限公司的質量體系及研發的新產品符合國食藥監械[2009]835號《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則》的要求,一次性通過現場檢查。

    • 分類:集團動態
    • 發布時間:2014-08-06
    • 訪問量:0
    詳情

           2014年6月24 至25日,北京市食品藥品監督管理局醫療器械認證中心委派的檢查組,對鼎瀚恒海生物科技發展有限公司的質量體系進行了醫療器械GMP認證現場檢查,并當場宣布:鼎瀚恒海生物科技發展有限公司的質量體系及研發的新產品符合國食藥監械[2009]835號《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則》的要求,一次性通過現場檢查。這標志著公司的質量管理體系獲得了國家藥監系統的正式認可,同時也是恒海生物長期在各項工作中堅持“質量是根基,創新是源泉,信譽是生命”的質量方針的成果體現。

           此次現場檢查由四位專家領導組成的檢查組主持進行,檢查組依據《實施細則》及有關評定標準,采用現場查證、查閱文件記錄、詢問等方式,對公司文件、資源提供、生產服務、設計開發、質量改進等各個環節進行了評價和檢查。

           集團董事長兼恒海生物總經理費總全程參加了本次GMP認證審核的首、末次會議,并向各位檢查組老師介紹了恒海生物的發展歷程及企業的定位和愿景;劉總作為質量體系的管理者代表介紹了質量管理體系情況與產品情況;公司各職能部門領導及全體員工按規范要求各就各位,以飽滿的精神和專業的素質有條不紊的迎接了審核老師的指導與檢查,恒海生物整個團隊上下同心、步伐一致,為檢查的順利進行打下了堅實的基礎。

     

     

     

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